Единый лицензионный центр
Профессиональная помощь в получении лицензий
Традиционная китайская медицина в лечении мембранозной нефропатии: шарлатанство или научно обоснованные результаты?
Опубликовано: 26.10.2023
Идиопатическая мембранозная нефропатия (ИМН) является одной из наиболее частых причин нефротического синдрома (НС) у взрослых пациентов. Это составляет около 20% всех нефропатий, при которых проводится биопсия по поводу патологических результатов в моче. Хотя спонтанная ремиссия заболевания описывается до 30% случаев (преимущественно в течение одного-двух лет от начала заболевания), у 40% больных в течение 10 лет развивается почечная недостаточность. Это происходит особенно тогда, когда лечение не приводит к ремиссии заболевания. В США ИМН является второй по частоте причиной почечной недостаточности при гломерулонефрите, а в Европе занимает третье место (Maisonneuve, 2000). Ответ на монотерапию кортикостероидами очень слабый. Комбинированная иммуносупрессия, содержащая часть алкилирующих цитостатиков (циклофосфан-ЦФА, хлорамбуцил) или ингибиторов кальциневрина вместе с кортикостероидами, дает значительно лучший результат, однако и здесь ответ на лечение весьма вариабелен и не может быть заранее предсказан для отдельных больных. Из-за высокой токсичности этих веществ трудно проводить лечение в течение более длительного периода времени или повторять его в случае рецидива заболевания. Кроме того, существует значительная группа пациентов, которые не реагируют даже на комбинированную иммуносупрессию, в связи с чем необходимо искать другое, альтернативное лечение. Некоторые биологические агенты, такие как ритуксимаб, могут быть включены в число возможных новых процедур, хотя их эффект может быть весьма вариабельным (Fervenza, 2010; Ruggenenti, 2012).
В традиционной китайской медицине травы использовались для лечения заболеваний почек на протяжении тысячелетий. Среди наиболее часто подаваемых -Astragalus membranaceus(перепончатое козье молоко) и Angelica sinensis (дягиль китайский).Астрагал называют адаптогеном, он помогает при стрессах, как физических, психологических, так и умственных. Ему также приписывают положительный эффект защиты организма от таких заболеваний, как рак или сахарный диабет. Он содержит антиоксиданты и защищает организм от повреждения свободными радикалами. Поддерживает иммунную систему, действует профилактически против простудных и респираторных инфекций. Он обладает антибактериальными, противовирусными и противовоспалительными свойствами. Иногда его также используют в виде мази для заживления кожных ран. Он снижает кровяное давление, защищает печень, а также является мягким мочегонным средством. Если бы он действительно оказывал все эти положительные эффекты, описанные в литературе, он, несомненно, был бы универсальным средством от ряда заболеваний. Анжелику, для разнообразия, называют женским женьшенем. Он считается общевосстановительным продуктом для поддержания функций организма. Он укрепляет иммунитет, способствует улучшению состояния сердечно-сосудистой системы, стимулирует работоспособность умственного труда, повышает сопротивляемость организма в экстремальных и стрессовых ситуациях. Для лечения обеих трав используют высушенный корень, который применяют либо в виде спиртовой настойки, либо в виде таблеток или капсул.
Положительное влияние на снижение протеинурии при использовании этих растений было описано в исследованиях на животных, но еще не в исследованиях на людях (Wojcikowski, 2009). Растительный экстракт под названием TJ‑96 был протестирован в открытом контролируемом исследовании на пациентах с IgA-нефропатией. В комментируемом исследовании авторы использовали для лечения так называемую частицу Шеньци (SP — Shenqi частица), представляющую собой смесь экстрактов 13 трав, отобранных на основе многолетнего опыта старших врачей, практикующих традиционную китайскую медицину. ИМН. Эти экстракты должны (согласно традиционной китайской медицине) уравновешивать инь-ян больного, уменьшать «сырость» организма и уменьшать «жар» в организме. Базовыми травами этого экстракта являются именноА. membranaceusиA. китайский. Исследование носило проспективный, многоцентровый (7 госпитальных центров), рандомизированный и контролируемый характер и проводилось в 2008–2011 гг. В начале исследования был обследован 231 пациент с ИМН (в итоге рандомизировано 190 пациентов, по 95 в каждой группе) с протеинурией ≥ 3,5 г/сут и клубочковой фильтрацией (КФ) > 30 мл/мин. Больные со вторичными формами мембранозного ГН в исследование не включались. Использование ингибиторов АПФ или сартанов было запрещено; если пациент лечился ими до включения в исследование, это лечение необходимо было прекратить как минимум за две недели до рандомизации. Пациенты в группе, получавшей SP, получали активное вещество в дозе 9,6 г три раза в день. Пациенты контрольной группы получали комбинацию преднизолона в нисходящей дозе и внутривенное импульсное введение CFA (0,8–1,0 г/м2один раз в месяц в общей сложности шесть раз, затем один раз. каждые 3 месяца, всего дважды). Суммарная доза CFA находилась в диапазоне 9–12 г/м2, что можно считать умеренной дозой. Общая продолжительность лечения составила 48 недель. Первичной конечной точкой исследования было снижение протеинурии и процента индуцированных ремиссий, как полных, так и частичных (полную определяли как снижение протеинурии ≤ 0,3 г/сут; парциальную – как протеинурию 0,3–3,5 г/сут и одновременное снижение протеинурия более чем на 50% против максимального значения за период наблюдения). Вторичными конечными точками были сывороточный альбумин, eGF (рассчитываемый как шестивариантный MDRD), удвоение уровня креатинина в сыворотке, прогрессирование до терминальной стадии заболевания почек и смерть.
В группе с СП не завершили исследование 32 пациента (12 нарушили протокол приемом дополнительных препаратов и 20 выбыли из наблюдения), в контрольной группе их было 26 (4 пациента прекратили прием лекарств, 3 умерли от легочной патологии). эмболия или инфекция, 4 человека также принимали другие запрещенные лекарства и 15 человек выбыли из наблюдения). Таким образом, общее выбывание было весьма значительным (34% в группе с SP и 24% в группе с CFA), поэтому при статистической оценке использовалось сравнение групп с использованием анализа по протоколу. По исходным характеристикам две группы статистически не различались, хотя группа SP была немного моложе и имела несколько более низкие начальные концентрации мочевины и липидов в сыворотке крови. К концу 48-й недели лечения протеинурия за 24 часа снизилась в среднем на 3,01 г/сут (95% доверительный интервал [ДИ] 2,34–3,68 г) в группе СП и на 3,28 г/сут (95 % ДИ 2,58–3,98 г), разница между группами была статистически недостоверной (на 0,27 г/сут; р = 0,6). Если посмотреть на процент индуцированных ремиссий, то окажется, что лечение CFA способно вызвать более полные ремиссии, чем лечение SP (на 40% в целом, на 39% в группе с протеинурией 3,5–8 г/день и даже на 56 %). в подгруппе с пропротеинурией ≥ 8 г/сут). Однако в общей сумме полных и частичных ремиссий разница уже недостоверна (на 7% больше всех ремиссий при лечении CFA; p = NS). По вторичным контролируемым показателям исследования отмечено достоверное увеличение концентрации сывороточного альбумина в обеих группах (более чем на 8 г/л, разница между группами была недостоверной), однако по параметру eGF результаты существенно различались.. В группе, получавшей SP, eGF увеличился на 12,3 мл/мин за время наблюдения (с исходных 84,6 до 100,7 мл/мин; p = 0,001), тогда как в группе, получавшей CFA, eGF несколько снизился (с 83,8 до 81,7). мл/мин; р = 0,5). Разница между группами была статистически значимой (на 15,1 мл/мин; р = 0,005). Удвоение концентрации креатинина в сыворотке наблюдалось у одного пациента в группе CFA и ни у одного пациента в группе SP, терминальная стадия почечной недостаточности не возникла ни у одного пациента. Три пациента умерли в группе с CFA и ни один в группе, получавшей SP. В группе, получавшей CFA, было зарегистрировано 10 из 11 серьезных побочных эффектов лечения (в основном инфекции и повреждение печени). Легочная эмболия произошла у одного пациента в каждой группе.
Таким образом, авторы завершают исследование, заявляя, что СП может быть многообещающей альтернативой стандартной иммуносупрессии при лечении ИМН у взрослых пациентов с нефротической протеинурией.
Услуги
Мы оказываем широкий спектр услуг из области лицензирования деятельности.
Новости
Самые последние и актуальные новости на нашем сайте!
Законы
Вся необходимая информация по закона, актам, документам касающихся лицензии.